近日,文周已投企业中慧生物自主研发的用于3岁以上人群无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗的上市申请获中国国家药监局(NMPA)受理。这是NMPA受理的首个四价流感病毒亚单位疫苗的上市申请。
中慧生物四价流感病毒亚单位疫苗是含有新抗原形式的组分疫苗,具有纯度高、接种副反应低、安全性好的特点。2016年,公司运用自有专利技术完成四价流感病毒亚单位疫苗临床试验申请。2017年,公司获得成人和儿童剂型2个生物制品一类新药临床批件,于2018-2021年顺利完成了I/III期临床试验,相关试验结果全部达到临床终点,在免疫原性和安全性上有显著的积极成果。临床结果显示,公司此次上市申请获受理的用于3岁以上人群的全剂量无佐剂(0.5ml)四价流感病毒亚单位疫苗是一款安全且有效的流感疫苗,其在预防季节性流感病毒方面可提供更广泛且充分的保护。该疫苗有望作为流感预防策略的重要成员,为全球防控流感病毒爆发感染贡献一份中国力量。
江苏中慧元通生物科技股份有限公司注册资金3.6亿元人民币,致力于人用创新型疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售,瞄准国际水准,替代进口,实现出口。公司目前已取得儿童四价流感病毒亚单位疫苗、成人四价流感病毒亚单位疫苗、重组带状疱疹疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等多个新药临床批件,正有序开展临床试验和NDA申报。近年来,公司持续加大研发投入,上海/泰州研发中心及中试平台多项病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫苗、重组亚单位疫苗及mRNA疫苗管线正同步推进中。不做简单复制,瞄准国际趋势,做创新疫苗是中慧生物的立项原则,关爱生命,共享健康,做全球技术创新疫苗是中慧生物的使命!中慧生物将发扬严谨、务实、自律、协同,始终坚持奋斗的精神,让中国用上全球创新疫苗,让世界用上中国优质疫苗!
上海文周投资管理有限公司是国资参股混合所有制的专业市场化投资机构。公司围绕“生根产业、深耕医药”的理念,专注于生物医药领域投资,核心团队具有生物医药领域资深的产业和投资背景。公司高度重视行业深度研究,坚持稳健、理性的投资原则,真诚助力企业发展。
文周投资已与医药领域的科研、产业各界建立了广泛而紧密的合作,公司先后投资了天境生物、江苏中慧元通、浙江同源康、智达药业、凡恩世生物等具有核心竞争力的科创型生物医药企业,并荣获融资中国2020-2021年度中国医药研发最佳投资机构、最佳投资案例等殊荣。