2022年4月1日，文周投资已投企业劲方医药及美国SELLAS生命科学集团（纳斯达克股票代码：SLS）今日宣布达成独家授权协议：SELLAS生命科学集团将作为独家合作伙伴，获得劲方医药新一代高选择性CDK9小分子抑制剂GFH009注射剂在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）之外的全球开发和商业化权益。

根据协议，SELLAS将支付劲方1,000万美元首付款及技术转让费，以及基于不超过3个适应症开发、累计达4,800万美元的开发里程碑付款。此外，劲方将获得大中华区之外累计达9,200万美元的销售里程碑付款。基于GFH009的年度净销售额百分比，SELLAS还将支付劲方梯度特许权使用费。

CDK9为CDK激酶家族最具潜力的靶点之一，其活性与多种类型癌症患者的总生存率呈现负相关。全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市，GFH009为劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009针对复发性/难治性恶性血液瘤患者的I期临床试验。

基于劲方正在开展的I期剂量爬坡试验初步药代动力学数据，SELLAS相信GFH009作用机制独特，且和其他同类型临床研究阶段产品相比，其对CDK9蛋白的高选择性抑制有望大大降低毒性并提升疗效。I期试验包括扩展阶段预计招募约80名患者，目前处于预设剂量组的第四个剂量组，在试验中已经观察到3名淋巴瘤患者经治疗后疾病稳定。第三个剂量（9 mg）组一例急性髓系白血病（AML）患者观察到骨髓中白血病细胞比例从40%降低至20%。

关于GFH009临床II期试验设计和CDK9

临床前实验模型表明GFH009具有与venetoclax的协同治疗潜力。SELLAS生命科学集团相信GFH009有望提升患者对venetoclax的用药响应率；II期试验中GFH009将与venetoclax和azacitidine联用治疗AML患者。此外SELLAS还将针对儿童软组织肉瘤（包括尤因肉瘤和横纹肌肉瘤）患者，开展一项GFH009单药I/II期篮式试验，计划于2023年底完成。劲方医药还计划在中国针对血液瘤开展一系列II期临床试验。

作为强效、高选择性小分子CDK9抑制剂，GFH009在多种人体细胞系和疾病动物模型中，展现较强的诱导凋亡和抗增殖活性，可有效抑制多种模型肿瘤生长，并显著延长荷瘤动物生存期。临床前实验数据显示GFH009对CDK9蛋白的选择性抑制率超过其他CDK亚型100倍以上。

细胞周期依赖蛋白激酶（cyclin-dependent kinase, CDK）为一大类丝氨酸/苏氨酸激酶家族蛋白，在细胞周期调节和转录过程中扮演重要角色。CDK9活性与多种血液瘤、实体瘤患者总生存率呈现负相关，包括急性髓系白血病（AML）和淋巴瘤、如骨肉瘤、儿童软组织肉瘤和黑色素瘤、子宫内膜癌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌患者。

关于SELLAS生命科学集团

SELLAS生命科学集团是一家后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发多种癌症新型疗法。公司管线中的头部产品GPS由斯隆·凯特琳癌症中心授权、靶向WT1蛋白，该蛋白存在于多种类型的肿瘤组织。GPS有望通过单药和联合疗法，治疗多种血液瘤和实体瘤患者。目前公司已获得由劲方医药授权合作开发高选择性CDK9抑制剂GFH009，获得该产品在大中华区之外的诊疗用途权益。

关于劲方医药

劲方医药以未满足的临床需求为出发点，以疾病生物学机理和临床转化医学为核心，深入研究肿瘤信号通路、肿瘤免疫微环境及免疫调节等领域的最新生物学机制，主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症，致力于原创型“全球新”药物开发，并拥有全球自主知识产权。

劲方医药自2017年成立以来，已建立了涵盖大、小分子药物的技术平台、研发体系及人才梯队，产品管线包含十余个“全球新”项目，并有多个候选药物已进入包括中国、美国、澳大利亚等地在内的全球多中心临床研究阶段。预计未来三到五年，更多研发项目进入后期临床研究的同时，公司也将迈入产业化阶段。

关于文周投资

上海文周投资管理有限公司是国资参股混合所有制的专业市场化投资机构。公司围绕“生根产业、深耕医药”的理念，专注于生物医药领域投资，核心团队具有生物医药领域资深的产业和投资背景。公司高度重视行业深度研究，坚持稳健、理性的投资原则，真诚助力企业发展。

文周投资已与医药领域的科研、产业各界建立了广泛而紧密的合作，公司先后投资了天境生物、中慧生物、浙江同源康、知原药业、智达药业、凡恩世生物、迈诺威、浦光生物、劲方医药等具有核心竞争力的科创型生物医药企业，并荣获融资中国2020-2021年度中国医药研发最佳投资机构、最佳投资案例等殊荣。